株式会社綜合キャリアオプション/1314HF0702G15★5

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Clinical Trial Manager(CTM)・PMS試験に関連する全業務を管理又は支援・Study Leadとして従事・日本国内外の安全性部門や薬事部門等と連携してPMSに関連する活動の全体を管理。
・日本国内外の各部門と協力し、
PMS試験の実施計画書(日本のリスク管理計画書におけるPMS試験計画パートを含む)及び調査票(CRF)の作成・PMS試験実施計画書、
CRFデザイン、
PMS試験の最終報告に関するPMDAとの折衝を準備。
・PMDAからの照会事項に対応。
・委託業務について、
手順及びガイダンス等に基づき、
CROを管理・監督。
など

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